covid-19

澳门OG真人游戏人类研究保护计划(HRPP)对HRPP并从研究员地址的问题,因为我们了解,这将是更新的刘艳军,李诚情况建立ESTA网页的信息关于新型冠状病毒的影响(covid-19) 。 

澳门OG真人游戏和机构审查委员会运作

HRPP办公室是全功能的,我们希望继续我们对远程工作ESTA过渡。 HRPP全体员工可以从家庭和机构审查委员会(IRB)的工作将继续进行审查。如果有变化HRPP这影响操作将提供更新。

DNA相互作用的研究参与者

请考虑人类研究如何积极的项目可以进行修改,以减少covid-19对参与者的潜在影响和风险,并研究团队。研究人员强烈应考虑取消非必要的相互作用最小化或人的互动必不可少以下的建议书 英厄姆县卫生局中, 密歇根州疾病控制中心.

是否应研究人员还:

  • 跟随 澳门OG真人游戏的要求 有关covid-19:如旅游
  • 按照从具体设备,在参与者会发生相互作用中的任何指令或指导方针(如学校,医院,诊所)(例如筛选)
  • 随着研究赞助商协商,适当时
  • 考虑参与者的人口(例如被他们认为“高风险”的covid-19?)
  • 考虑人的替代者或参与者的互动监测
  • 考虑是否在人的互动是参与者的安全至关重要

必要的改变消除表观即时危害

对于非豁免研究,更改必须事先经IRB批准作为修改的研究,除非是必要消除明显的直接危害的参与者。请参阅手动HRPP 部9-5,在未经批准的协议改变

由IRB批准的MSU的研究,如果在协议做出改变以消除表观危害参与者,它必须被随后立即报告。请提交一个“新信息报”点击通过,解释为什么改变是必要的,以确保参与者的福利,请在邮件标题RNI covid-19。请联系HRPP有任何问题。

依托研究了对外部IRB(MSU IRB不是记录的IRB),请检查并按照IRB对必要的外部变化要求消除明显的直接危害。

修改

信息包含下面的,如果你已经确定你需要修改你的学习所需要的。

非豁免研究

由IRB MSU批准的研究,所有的修改都是通过点击提交。请注意,为使修改的研究人员,只重点项目的人事变动必须提交。请参阅手动HRPP 部分4-10指定为对非免税项目IRB重点项目人才 对于谁是重点项目的人员。 HRPP工作人员和IRB将优先与covid-19 MSU修改。为了帮助这个过程中,当总结修改,请注明的变化与covid-19。您也可以发电子邮件(irb@msu.edu)让我们知道,所以我们可以优先提交。如果您有任何疑问,请联系HRPP MSU。请参阅手册HRPP 第8-6章的修改经批准的研究性学习 有关详细信息,关于修改过程。

研究依托于外部IRB,如果需要修改,请工作,外部的IRB和/或提交任何协作PI根据需要由外部IRB的变化。

豁免研究

一般调查不需要提交IRB办公室11研究性学习被指定为免除只要这些变化并不影响豁免确定豁免类别或标准(免除状态更改为快速或全面检讨的变化,改变豁免类别)显着改变或五月,该研究的研究重点:如研究设计或假设的变化。修改亲自访问远程选项不要求提交通常IRB办公室。然而,如果变化影响的豁免类别或标准(例如之前的参与者身份随手不能确定,现在它可以),它可能需要提交给IRB。如有任何问题,请联系MSU HRPP。请参阅手册HRPP 部分8-1豁免, 欲获得更多信息。

对于非豁免研究方案偏差/违例

协议偏差/冲突(偏差)任何的就是变化,发散,或离开研究设计或研究协议的程序,不是过气的批准IRB,如未能完成所要求的实验室测试,或考察访问是进行所需的时间框架之外。偏差需要进行报告,即使它是研究人员的控制之外(例如参与者是自我孤立或生病了,医院的资源并没有进行测试)。通过“新信息报”向IRB偏差报告,通过点击并请在邮件标题RNI covid-19。可能影响偏离参与者的权利,安全和福祉和/或影响参与者的意愿在研究应在72小时内报告给参与。请参阅手动HRPP 部9-8或协议偏差违反 欲获得更多信息。 

研究连续性

应该考虑研究团队如何covid-19可能会影响研究小组进行这项研究中,影响到参与者的能力,以及是否可能影响呈现给参与者的风险。请考虑一下能够制造或者计划来降低风险,以参与者的步骤。请讨论学习的赞助商有了适当的时候。

考虑可包括:

  • 业务连续性计划的MSU研究网站(S)和影响的研究
  • 考虑如何研究位置(如学校,医院,诊所,实验室)可以通过covid-19受到影响,任何限制的站点可能到位了,什么规定可以作出
  • 考虑的影响,如果你的研究小组成员变得不可用
  • 为研究,研究性涉及药品或器械,讨论如何获得药物或设备都作为研究的参与者一部分提供将维持,风险参与者如果药物或设备无法获得的,有什么规定可以作出(例如替代疗法,剂量逐渐变细的)
  • 考虑任何监督程序的替代品是必要的,对参与者的安全
  • 是否考虑修改对研究可能是必要的,以保护参与者

如果修改是必要的,请参阅修改部分以获取更多信息。也可以改变需要批准研究资助,用于研究外部资金。

风险参与者

如果您认为可能造成的影响,从您的研究covid-19可以放置在危险的参与者(例如,参与者无法获得研究药物或无法科目进来学习访问这将导致风险),请向“在点击新信息”的报告。这将有助于IRB认同这些项目研究人员的输入和工作随着研究人员。

HRPP主办公室的联系方式

电话:517-355-2180
电子邮件:irb@msu.edu
网站:hrpp.msu.edu

网页最后更新日期2020年3月13日