合规办公室

在HRPP合规办公室包括批准后监测活动,教育和非IRB监管(如FDA的要求,保护健康信息,临床研究计费达标)。 

任务

在HRPP合规办公室的任务是协助确保与有关非IRB法规要求所有适用的联邦,州和地方法规和大学的政策和程序,通过优质的独立和客观的批准后监督,宣传,教育和监督活动合规(例如,FDA要求,保护健康信息,临床研究计费达标)。

职能

在HRPP合规办公室进行应用的临床研究的前置和后置审批审查,以对影响未在IRB要求解决临床研究管理领域提供监督。例如,HRPP将提供符合对于调查研究新的药物和装置(21 CFR 312,21 CFR 812),与clinicaltrials.gov(公共法110-85),使用的药物和装置适当的存储登记FDA要求的监督在研究,等等。

临床研究计费顺应性(CRBC)办公室 是HRPP合规办公室内组织和提供资源,研究界和其他人在调查研究参与患者护理活动,以确保根据联邦,州的医疗保健服务和项目适当计费和当地法规。

在HRPP合规办公室还进行批准后监测活动,包括人类研究项目的实地考察。

涉及行业赞助的研究MSU行政办公室的流程图
MSU Technologies, HRPP, Business Connect, IRB, Sponsored Programs

往来

请联系 HRPP合规人员 有任何问题。