HRPP手册部4-2

机构审查委员会的权力

澳门OG真人游戏(MSU)已经在其联邦宽保证#00004556成立机构审查委员会(IRB)。指定的IRB是:

  • 密歇根州立ùIRB#1 - 生物医学:DHHS登记#00000297

  • 密歇根州立üIRB#3 - 社会科学:DHHS注册#00005250

  1. 这些机构审查委员会有权力和责任的批准,要求修改或否决所有非豁免人体试验的HRPP手册中规定 4-1“适用性” 之前它是为了遵守道德原则,联邦,州和地方的法律法规,以及大学的要求发起的。对于受订正共用规则(2018和要求)的研究,这包括在45 CFR 46.104对于这限制IRB审查是豁免的条件豁免研究活动(在45 CFR 46.104(d)(2)(iii)中,(d) (3)(ⅰ)(c)和(d)(7)和(8))。

  2. 除了不需要重新审批IRB活动,所有非豁免人体试验是受到了IRB持续的监督和审查每年至少有HRPP手册规定有限的例外 4-11“修改后的通用规则(2018和要求)的适用性,” 8-8“灵活措施” 或特定HRPP手册章节。

  3. 可以采取由IRB额外的步骤,以确保遵守其它MSU HRPP元件的要求。看到HRPP手册 3-1“MSU HRPP” 了解更多信息。

  4. 该机构审查委员会必须遵守或有第三方观察同意的过程和研究的权威。 

  5. 该机构审查委员会有权暂停或终止未按照正在开展符合自己的要求,或已与意想不到的严重危害主题相关的科研IRB审批的权力。

  6. 该机构审查委员会负责向有关官员和实体及时报告(大学,联邦或州政府机构,监管机构,办公人类研究保护,美国食品药品监督管理局,保荐机构,IRB的依赖等)涉及风险的任何无法预料的问题与联邦法规或IRB要求和IRB批准的任何暂停或终止的主题或其他任何严重或持续的违规。

  7. 已批准的IRB研究可能会受到进一步的适当的审查,并通过该机构的官员批准或不批准。但是,如果它没有被批准的IRB的官员将不会批准该研究。

为实现这些责任的过程的详细信息都包含在MSU HRPP手册的适用部分。又见HRPP手册 4-6“的IRB的责任。”

这个政策和程序取代了以前的那些起草。

由...批准: Vice President of Research and Graduate Studies, 3-3-2005. Revision 1 approved by VP Research & Graduate Studies on 4-5-2006. Revision 2 approved by VP Research & Graduate Studies on 3-9-2008. Revision 3 approved by VP Research & Graduate Studies on 8-22-2011. Revision 4 approved by Assistant VP Regulatory Affairs on 11-23-2015. Revision 5 approved by Senior VP for Research and Innovation on 1-18-2019.

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