HRPP手册部8-8

灵活主动

澳门OG真人游戏(MSU)人类研究保护计划(HRPP)是HRPP确定现有的政策或程序的约束,构成对调查人员和超出什么是合理的,负责任的人对象考虑风险的机构的负担。该倡议可以从联邦法规设立和监管机构,只要主动不不适当风险增加至人体或产生不利影响,否则受试者的权利或福利和倡议提供同等保护相关的指导联邦政府的要求离开。每个项目必须由官方机构批准,必须作为一个子部分内手册ESTA HRPP的部分。

活动提供了在其下行动能应用到活动特别窄的境遇。具体措施必须满足在下面提供的手册的部分中概述的特定标准。此外,该研究不能包含任何以下内容:

  • 联邦资金或联邦培训补助
  • FDA监管
  • 赞助商或其他合同限制
  • 临床干预(包括临床行为干预)
  • 囚犯科目,除非研究是在更大受试者群体针对涉及该只顺带包括囚犯
  • 美国国立卫生研究院收到保密的颁发的证书来保护可识别的研究数据
  • 是澳门OG真人游戏的一项研究充当记录的IRB

除非在相关章节规定关于主动,所有其他联邦,州,地方和人体研究对象和HRPP手册段的保护要求适用于活动。

每个项目将进行审查,定期以确保符合本节和所有其他MSU随着HRPP要求。

手册HRPP为每个标准以下部分提供了具体举措:

8-8-类别豁免97
8-8-B豁免类别98

这个政策和程序取代了以前的那些起草。

Approved By: Vice President of Research and Graduate Studies, 9-3-2009. Revision 1 approved by VP Research & Graduate Studies on 7-22-2011. Revision 2 approved by VP Research & Graduate Studies on 12-11-2015. Revision 3 approved by Assistant VP Regulatory Affairs on 6-27-2018. Revision 4 approved by Senior VP for Research and Innovation on 1-18-2019.

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