联邦资助的研究IRB单一的新要求

2020年2月19日

新单曲IRB要求

项目寻求筹资 联邦政府部门或机构  这已经采纳现在需要识别和使用一个单一的机构审查委员会满足一定的条件当人类受试者的研究中保护修订共同规则。设在美国的任何机构从事合作,非豁免研究必须对于在美国进行的,只有少数例外研究的那部分单IRB依靠的批准。在澳门OG真人游戏,此要求仅适用于资助或支持项目 联邦政府部门或机构 已采用了对人体受试者保护的修订共同规则。新HRPP手册部分, 02.02-G,修改规定单个共同要求IRB,现已有关于提供信息和澳门OG真人游戏的要求和流程。

单IRB的选择

审查单IRB将由联邦部门或机构实施或支持的研究或牵头机构须经接受联邦政府部门或机构支持研究的建议进行鉴定。当一个合作研究的研究可能需要单一IRB,主要研究者提交MSU HRP-562 - 模板 - 使用单一的IRB  使用点击™系统的研究遵从澳门OG真人游戏人类研究保护计划之前确定单IRB在提交拨款建议。该HRP-562-了修订,包括新单IRB的要求,除了美国健康(NIH)全国学院授予单IRB要求。

澳门OG真人游戏的HRPP前必须提交拨款申请的商定单IRB的选择。 请联系MSU HRPP尽早为单IRB选择。

美国美国国立卫生研究院的单IRB要求

修订后的一般规律是,除了美国单IRB要求美国国立卫生研究院授予单IRB审查政策的要求。如果研究是由美国国立卫生研究院进行,或者,既支持单IRB NIH政策为多站点研究和IRB一个共同的要求,修改后的规则将适用于合作研究。如果是为多站点研究或修订的常见的单IRB规则要求NIH不论单IRB政策要求下,必须使用一个单一的IRB。

问题吗?

如果您有任何疑问关于单IRB或依赖需求,请联系irbreliance@ora.msu.edu。