公告

澳门OG真人游戏:在知情同意的关键信息

2020年1月7日

请从上午8:30参加澳门OG真人游戏澳门OG真人游戏上的互动式研讨会的知情同意书上周五年,2020年1月31日, - 上午10:30 ESTA会议将集中讨论修改后的人类研究保护条例那现在要求知情同意用简洁的开始,重点突出的关键信息呈现最有可能以帮助理解的原因之一可能是也可能一个预期受试者或合法授权代表不想在研究参与。

更新点击智能表

2019年9月29日

增强已添加到点击™研究合规系统,以帮助简化IRB审查过程。在几个问题“ - 模板 - HRP-503协议”其频繁更新的研究形式已被纳入网上点击智能表。

有关FERPA和PPRA更新HRPP手册章节

2019年9月4日

研究涉及学校或学生有关的几个HRPP手册章节进行了修订。

提醒:人类研究的要求

2019年8月23日

澳门OG真人游戏(MSU)机构审查委员会(IRB)审查和批准或者需要涉及与任何人开始前由教师,员工,学生,或MSU的代理商进行人体科研或临床调查的所有项目的豁免决定课题研究活动。

使用单一的IRB

2019年8月23日

对于谁打算提交拨款申请,以美国研究人员健康(NIH)的国家机构,它是意识到了使用单一的机构审查委员会(IRB)为多站点人体试验的美国国立卫生研究院的要求是很重要的。在使用了多站点研究一个IRB的最终NIH政策规定,当研究涉及多个国内网站进行相同的非豁免人类研究方案,单一IRB使用的期望。这意味着,不是每个网站从各个产品的机构获得独立IRB的批准,该网站必须依靠已指定并经网站同意单IRB。

修订后的规则对联邦政策的人体对象的保护

2019年8月22日

美国。健康和人类服务部(HHS)和其他联邦部门和机构的主管部门已经实施了对人类受试者的保护(也称为通用规则)的联邦政策修订的规则,2019年1月21日生效。

如何找到敲定同意书?

2019年8月20日

如果适用,使用IRB批准敲定同意(与IRB批准语言指示生效日期)招收对象。

HRPP合规办公室聚光灯

2019年8月20日

了解更多关于HRPP合规性分析。

去标识遗留的人体标本:不与人体或FDA监管的研究考证?

2019年8月19日

涉及去除识别人体标本的活动不需要下人类主体监管的共同规则保护IRB的批准仍必须获得批准的IRB如果活动是受到美国食品和药物管理局(FDA)的规定。

学生访问点击在夏季™IRB研究合规

2019年6月11日

在暑假期间,学生如果试图登录到单击系统,如果没有登记收到错误或者不以其他方式访问点击(例如MSU员工)。

修订HRPP手册3-2政策的制定和批准

2019年5月1日

HRPP手册第3-2,政策的制定和审批已更新。

修订后的共同规则

2019年5月1日

美国。健康和人类服务部(HHS)和其他联邦部门和机构的主管部门已经实施了对人类受试者的保护(也称为通用规则)的联邦政策修订的规则,2019年1月21日生效。

在IRB分配过程中的变化

2019年4月3日

澳门OG真人游戏IRB办公室最近已改变分配传入的应用程序请求它的进程。

西部IRB(wirb)培训 -  5月14日,2019

西部IRB(wirb)培训 - 5月14日,2019

2019年4月3日

澳门OG真人游戏的澳门OG真人游戏(HRPP)欣然宣布,克里斯托弗·贺源内从wirb将进行现场培训,在周二的一个问题/答案期间,从中午12:00至5月14日 - 下午1:30在4000柯林斯路,兰辛,密歇根48910.该会议也将可通过变焦研讨会。

修订后的一般规律:常见问题解答和资源

2019年4月3日

可用的新修订的共同规则的资源:常见问题解答和网络研讨会的幻灯片。

修订后的共同规则来实现的2019年1月21日

2019年1月21日

美国。健康和人类服务部(HHS)和其他联邦部门和机构的主管部门已经实施了对人类受试者的保护(也称为通用规则)的联邦政策修订规则。而实现这一规则已被推迟数次,修改后的规则变成了2019年1月21日生效。

获得MSU IRB传统在线系统扩展到2019年2月1日

2018年11月25日

作为点击™研究合规制度实施的一部分,传统MSU IRB在线系统的点击和澳门OG真人游戏IRB传统在线系统更换计划是在12月4日,离线然而2018年,获得了澳门OG真人游戏IRB遗留系统研究人员一直延续到2019年2月1日。

修订HRP-513 - 模板 - 外部IRB要求

2018年11月14日

在HRP-513 - 模板 - 外部IRB要求进行了修订。的变化的说明中包括在下面。

培训系统不可用11月29日至十二月3日

2018年11月9日

作为新的学习管理系统(LMS)的实施工作的一部分,训练系统计划于周四开始不可用,11月29日下午5点直到星期一,12月3日。

即将推出 - 修订后的规则对联邦政策的人体对象的保护

2018年10月5日

美国。健康和人类服务部(HHS)和其他16个联邦部门和机构的主管部门正在实施该预期成为2019年1月21日有效的人类受试者的保护(也称为公共规则)对联邦政策的修订规则。

新的学习管理系统

2018年10月5日

目前,对人类研究保护培训,通过学习萨巴管理系统(LMS)进行访问。在月/ 12月的2018年,有计划用新的LMS,才能更换萨巴LMS。

进入澳门OG真人游戏伦理审查委员会的传统在线系统

2018年10月5日

重要的是:如果你是一个研究员,在澳门OG真人游戏IRB传统在线系统的记录,你仍然希望访问,您将需要2018年12月4日之前获得这些记录。

更新HRPP手册

2018年8月8日

HRPP手册章节已更新,以更好地反映使用点击™研究合规制度。

修订的HRP-503 - 模板

2018年8月7日

在“HRP-503 - 模板 - 协议 - 无指令”和“HRP-503 - 模板 - 协议”进行了修订。

对于IND或IDE下进行FDA研究的闭合所需的新形式

2018年8月2日

请求关闭由美国监管研究时,食品和药物管理局(FDA)和一个IND或IDE下进行的,一种新的形式现在将除了标准的闭合形式所需。新形式,“HRP-555 - 模板 - 附录为IND或IDE下进行的FDA监管的研究封闭形式”,将除了被要求“ - 模板 - HRP-528封的报告。”

关闭和SIRB模板修订

2018年7月18日

关闭和SIRB模板修订

修订后的人类研究保护规则推迟到2019

2018年6月17日

最终规则延迟的一个附加的6个月期间2018年要求的一般遵日起至2019年1月21日。

学生访问点击在夏季™IRB研究合规

2018年6月11日

在暑假期间,学生如果试图登录到单击系统,如果没有登记收到错误或者不以其他方式访问点击(例如MSU员工)。学习如何在暑假期间访问点击这是否适用于你。

欧盟通用的数据保护法规

2018年6月7日

在2018年5月25日,欧洲联盟(欧盟)通用的数据保护条例(gdpr)开始生效。

现已花旗FERPA模块

2018年6月7日

家庭教育权利和隐私法案(FERPA)模块已经被添加到可用澳门OG真人游戏的教职员工和学生在花旗的课程。

订正:HRPP手册部2-4,ICH GCP E6(R2)

2018年4月18日

澳门OG真人游戏澳门OG真人游戏(HRPP)手册2-4,在协调好临床实践E6(R2)的国际会议,已修订,以纳入参考综合增编(R2),以ICH GCP E6。

新HRPP手册部:使用单一的IRB的

2018年3月26日

新HRPP手册中,2-2-F-III,使用单一的IRB(卫生和人类服务的美国能源部,美国国立卫生研究院)的提供与单IRB(SIRB)和成本的选择MSU要求。

发行联邦政策的修订

发行联邦政策的修订

2018年1月22日

联邦部门现在提出的修订了“的人类受试者保护的联邦政策”的进一步拖延,直到2019年1月。

保密NIH证书

2018年1月16日

美国国立卫生研究所现在自动提供保密性的证书来研究资助全部或由美国国立卫生研究院对人类的研究,其中包括免除调查研究的一部分。

保密NIH证书

保密NIH证书

2018年1月16日

美国国立卫生研究所自动提供保密性的证书来研究资助全部或由美国国立卫生研究院对人类的研究,其中包括免除调查研究的一部分。

单IRB NIH政策

2018年1月10日

在使用了多站点研究一个IRB的最终NIH政策规定参加涉及由美国国立卫生研究院资助将使用一个单一的机构审查委员会(SIRB)非豁免人类受试者的研究多站点的研究,所有的国内网站的期望。

修订后的模板同意书的联系人信息

2017年11月24日

更新后您的应用程序的更新或修订HRPP的新地址的知情同意书...

澳门OG真人游戏,现在是智能IRB一个参与机构

2017年11月1日

智能IRB(精简,多站点,用于试验IRB依赖平台加速资源)旨在统一和简化的多站点研究伦理审查委员会审查过程。